Miért nem hagyta jóvá az FDA több kannabiszot vagy kannabiszból származó vegyületet tartalmazó gyógyászati ​​felhasználást?

Kivonat az FDA webhelyéről:

Az FDA tisztában van azzal, hogy a nem jóváhagyott kannabist vagy kannabiszból származó termékeket számos betegség kezelésére használják, ideértve például az AIDS pazarlását, epilepsziát, neuropátiás fájdalmat, a sclerosis multiplexhez kapcsolódó spasticitást, valamint a rákot és a kemoterápia által kiváltott hányingert.

A mai napig az FDA nem hagyta jóvá a kannabisz forgalomba hozatali kérelmét bármely betegség vagy állapot kezelésére, ezért nem határozta meg, hogy a kannabisz biztonságos és hatékony-e bármely adott betegség vagy állapot esetében. Az ügynökség azonban jóváhagyott egy kannabiszból származó és három kannabisz-kábítószer-készítményt. (Vannak azonban olyan olyan cbd-inhalációs termékek, amelyek hidrofluoroalkán HFA hajtóanyagot használnak, és amelyek hamarosan klinikai vizsgálatot fognak végezni.)

Az FDA a pályázókra és a tudományos kutatókra támaszkodik a kutatások elvégzésében. Az ügynökség szerepe, amint azt az FD&C törvény előírja, az FDA-nak jóváhagyási kérelemben benyújtott adatok áttekintése, annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer megfelel-e a törvényben előírt jóváhagyási előírásoknak.

A kannabiszból és a kannabiszból származó vegyületeknek a klinikai vizsgálatok során történő vizsgálatához szükség van ezen anyagok biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére bármilyen betegség vagy állapot kezelésére. Az FDA 2016. decemberiÚtmutató az ipar számára: Botanikai gyógyszerfejlesztéskonkrét ajánlásokat fogalmaz meg a növényi gyógyszerkészítmények - például a kannabiszból előállított termékek - indikátorok benyújtására az ezen termékek jövőbeni forgalmazási kérelmeinek alátámasztására. Az ügynökség 2020 júliusi útmutatótervezete,Kannabis és kannabiszból származtatott vegyületek: Minőségi szempontok az ipari klinikai kutatási útmutatóhoz, kiemeli a minőségi szempontokat mindenkinek, aki klinikai kutatást kíván folytatni ezen a területen, különösen azok számára, akik kevésbé ismerik az FDA-t.

Az FDA továbbra is elősegíti a biztonságos, hatékony és minőségi termékek megfelelő forgalomba hozatalában érdekelt vállalatok munkáját, ideértve a kannabisz gyógyászati ​​felhasználására vonatkozó tudományos alapú kutatásokat is. A kannabisz orvosi használatával kapcsolatos kutatásokkal kapcsolatos további információk a Nemzeti Egészségügyi Intézetektől, különösen aNemzeti Rák Intézet(NCI) ésNemzeti Kábítószer-visszaélési Intézet(NIDA).